FDA присвоило статус принципиально нового лекарства онкопрепарату GSK

Препарат для лечения множественной миеломы разработки компании GlaxoSmithKline получил статус принципиального нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy Designation) от контрольных органов США. Об этом сообщает The PharmaTimes.

Экспериментальное средство GSK2857916 предназначено для использования в качестве монотерапии пациентов, не ответивших минимум на три курса стандартной терапии, включая лечение анти-cd38-антителами.

Решение регулятора было принято после изучения результатов клинических исследований I фазы среди пациентов с релапсирующей/рефрактерной множественной миеломой. Данные испытаний GSK2857916 будут представлены в декабре на научной конференции. Присвоение статуса принципиально новой терапии позволит ускорить разработку и выход на рынок перспективного лекарственного препарата.