Семинар «Стандарты GDP и GSP. Квалификация складов и автотранспорта».

12-13 декабря 2017 г. в городе Москва состоится организуемый компанией FAVEA Group семинар, который будет посвящен немаловажной области фармацевтической отрасли, как хранение и дистрибуция — «Надлежащая практика хранения и дистрибуции лекарственных средств (GDP, GSP). Квалификация складов и автотранспорта».

Надлежащие практики хранения (GSP) и дистрибуции (GDP) являются не менее важной составляющей, чем надлежащая производственная практика (GМP) в обеспечении и сохранении качества и эффективности лекарственных средств на всем их пути от производителя до пациента.

Данный семинар будет рассматривать основные вопросы GDP и GSP.

Первая часть обучения посвящена законодательству и регуляторным вопросам в области хранения и дистрибуции:

  • требования ЕС и ВОЗ к хранению и дистрибуции ЛС,
  • требования вступившего в силу 1 марта 2017 г. приказа Минздрава РФ №646н,
  • декларация условий хранения.

Большой блок лекций, представленных участникам, будет охватывать вопросы технических решений складских помещений и систем, их квалификации и мониторингу.

Так же часть лекций будет направлена на вопросы транспортировки ЛС и поддержания качества термочувствительных ЛС через транспортную среду.

Кроме того, будут рассмотрены темы по управлению системой качества складских хозяйств и использованию надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP) на складах.

Cеминар предназначен для специалистов службы качества, инженерных служб, складского хозяйства компаний-производителей ЛС и дистрибьюторов.

Лекторы семинара:

  • Зденек Павелек (директор департамента качества и обучения FAVEA Group) — имеет опыт работы более 30 лет в крупнейших международных фармацевтических компаниях. На протяжении своей профессиональной деятельности Зденек разработал и провел более 2500 обучений для фармпроизводств стран ЕС, Украины, России, Казахстана, Китая и Бразилии. Также для этих компаний он проводил аудиты и активно участвовал в валидации аналитических методов, валидации технологических процессов, валидации очистки, квалификации оборудования, валидации чистых помещений, систем водоподготовки, чистого пара и валидации компьютерных систем и т.д.
  • Васильева Юлия (эксперт FAVEA Group) — закончила Национальный университет пищевой промышленности по специализации Биотехнология биологически активных веществ и прошла специализированное обучение для инспекторов в области Европейских правил GMP/GDP в датском фармацевтическом колледже Pharmakon, EDQM и Государственном учебном Центре «GMP/GDP». В Государственном учебном Центре «GMP/GDP» Юлия выполняла экспертные работы в рамках сертификации производств на соответствие требованиям GMP, экспертизу технологических регламентов по производству лекарственных средств и досье производственного участка.

Стоимость участия:
32 450 руб. (включая НДС, 18 %) за человека.
За второго и последующих участников от одной компании будет предоставляться скидка в размере 10 %, т.е. стоимость участия составит 29 205 руб. за каждого последующего участника.

Как всегда, Вас ждут интересные доклады и дискуссии, встречи с коллегами и единомышленниками, дружественная обстановка и новые знания!

По вопросам регистрации участников обращайтесь:
Татьяна Новикова
novikova@favea.org    
+7 926 011 02 40