ВИАЛЕК представляет новый информационный продукт «Инспекционная Практика»

Информационный портал «Инспекционная Практика» предназначен для публикаций, относящихся к вопросам обеспечения качества лекарственных средств, ветеринарных медикаментов, медицинских изделий, БАД, пищевых продуктов и табачных изделий. На первом этапе развития проекта запущена периодическая публикация переводов предупреждающих писем FDA и уведомлений о нарушениях EMA.

В письмах отражены результаты инспекций предприятий со стороны авторитетных агентств, таких как FDA, EMA; перечислены критические нарушения и даны разъяснения к ним. В дальнейшем запланирована публикация аналитических отчетов, в том числе статистика забраковок по разным странам, обработка тенденций по результатам регуляторных инспекций и анализ изменений в отраслевых нормативно-правовых актов.

Цель проекта — дать возможность отечественным предприятиям своевременно отслеживать выявляемые нарушения и замечания со стороны разных уполномоченных органов на предприятиях разных (но связанных) отраслей на разных континентах. В результате — учиться не столько на своих, сколько на чужих ошибках, и более уверенно готовиться к прохождению проверок, включая инспекции на соответствие GMP/GDP и аудиты со стороны зарубежных партнеров. 

С размещенными материалами, а также с порядком оформления подписки можно ознакомиться на сайте  http://ip.vialek.ru.