Bебинар «Автоматизация процедур контроля качества при производстве биофармпродуктов»

Beckman Coulter Life Sciences приглашает посетить вебинар «Автоматизация процедур контроля качества при производстве биофармацевтических продуктов, как механизм снижения затрат и соответствия требованиям FDA», который состоится 21 февраля 2018 года в 19-00 по московскому времени.

Согласно статистическим данным средняя производственная фармацевтическая компания тратит порядка 40 тыс € в год на осуществление процедуры контроля качества. При этом порядка 79% всех предупреждений из 483 со стороны FDA связаны с нарушением 21 CFR часть 11 Целостность данных.

Хотя на сегодняшний день одним из наиболее распространенных ответов на предупреждения со стороны FDA является профессиональная переподготовка, стоит прежде всего задаться вопросом: была ли возникшая проблема достаточно простой и связана исключительно с недостаточно хорошим знанием СОП, или СОП не достаточно проработана, что может повлечь за собой повторное появление данной проблемы.  Автоматизация любой процедуры контроля качества потенциально позволяет снизить влияние человеческого фактора на такой параметр, как целостность данных, экономя время специалистов, задействованных к выполнении процедур контроля качества.

В данном вебинаре будут рассмотрены типовые процедуры контроля качества, а также положительное влияние автоматизации на целостность данных, которое связано со снижением ошибок «человеческого фактора» и приводит к потенциальному снижению эксплуатационных затрат.

В ходе вебинара Вы узнаете:

  • Как автоматизация процедур контроля качества поможет снизить затраты?
  • Каким образом внедрение автоматизации в процедуру контроля качества позволит полностью удовлетворять требованиям 21CFR часть 11?
  • В каких случаях профессиональная переподготовка сотрудников является единственно возможным ответом на замечания со стороны регулирующих органов?

Получить информацию о решениях Beckman Coulter Life Sciences для автоматизации процессов можно тут.

Дата и время вебинара: 21 февраля, 2018, 19-00 по московскому времени

Язык вебинара: английский

Для посещения вебинара необходима предварительная регистрация.