Отзывается сертификат пригодности на индийскую фармсубстанцию «Адреналина тартрат»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 23.02.2018 об отзыве сертификата пригодности на субстанцию «Адреналина тартрат» производства «Мединекс
Лабораториз Пвт.Лтд.» (Индия) в связи с отказом указанного производителя принять инспекцию EDQM.

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) ответственен за функционирование Технического секретариата Комиссии Европейской фармакопеи. Он приобрел своё нынешнее состояние в 1996 г., и включает Технический секретариат Комиссии Европейской фармакопеи, длительное время именуемый собственно Европейской фармакопеей и основанный в 1964 г. силами Конвенции по разработке Европейской фармакопеи, и другие, недавно сформированные службы поддержки, которые относятся к осуществлению Европейской фармакопеи — такие как служба сертификации пригодности фармакопейных статей и Европейская Сеть Официальных Контрольных Лабораторий (ОКЛЛС) для лекарственных средств для здравоохранения и ветеринарии (организованы в 1995 г.).