Препарату erdafitinib присвоен статус «прорывной терапии»

1843

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус «прорывной терапии» препарату для лечения метастатической уротелиальной карциномы эрдафитинибу (erdafitinib). Об этом сообщает портал Targeted Oncology.

В клинических исследованиях общий показатель ответа на экспериментальную терапию составил 42%, а полный ответ – 5% среди 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Авторы исследования уточнили, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра целевого опухолевого очага.

На основании данных этих испытаний эксперты FDA приняли положительное решение о предоставлении статуса «прорывной терапии». Эрдафитиниб является ингибитором гена FGFR — члена семьи рецепторов факторов роста фибробластов. Права на лекарственный препарат принадлежат компании Janssen.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG