ГК РФ ожидает изменение в плане выдачи принудительной лицензии на производство ЛП

Минобрнауки России опубликовало изменения, которые должны быть внесены в статью 1362 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации.  Настоящий проект Федерального закона разработан в целях реализации норм Федерального закона от 26 июля 2017 г. № 184-ФЗ «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности».

Данный Протокол, вступивший в силу 23 января 2017 г., дополнил Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) статьей 31bis и приложением, определяющими порядок применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарственных средств.

Суть статьи 31bis ТРИПС заключается в том, что при соблюдении установленных в соглашении условий допускается выдача принудительной лицензии на использование охраняемого патентом объекта для производства лекарственных средств в целях их последующего экспорта в  управомоченную импортирующую страну – член ВТО. Под управомоченной импортирующей страной согласно параграфу 1 (b) Приложения к ТРИПС понимается любая страна – член ВТО, которая относится к наименее развитым странам, а также любое другое государство – член ВТО, которое уведомило Совет ТРИПС о своем намерении использовать систему, предусмотренную статьей 31bis и Приложением, в качестве импортера.

Поскольку российское законодательство не содержит положений, устанавливающих возможность и условия выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта, для обеспечения возможностей применения статьи 31bis ТРИПС необходимо внесение дополнения в статью 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Предлагаемое дополнение Кодекса устанавливает, что предоставление принудительной лицензии на такой специфический объект, как изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, для их производства в целях последующего экспорта, осуществляется на основании решения суда. Таким образом, данное дополнение позволяет имплементировать норму международного договора, сохранив при этом существующую модель предоставления принудительной лицензии.

Кроме того, подобный подход позволит суду в каждом конкретном случае устанавливать размер вознаграждения за такое использование изобретения с учетом экономической стоимости разрешённого экспортирующим членом использования для импортирующего члена, что позволит обеспечить баланс интересов участников данного вида правоотношений.

Обсуждение документа продлится до 6 июня 2018 г.