Разработаны новые лицензионные требования для производителей спиртосодержащих лекарств

Минпромторг России опубликовал документ «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств». Предлагаемое регулирование должно позволить исключить риски вовлечения в нелегальный оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Обсуждение законопроекта продлится до 27 июня 2018 года.

Согласно законопроекту, вводятся новые лицензионные требования для организаций-производителей спиртосодержащих лекарственных средств и других лекарственных средств, использующих в производстве фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) более 200 декалитров в год.

Указанные организации, при намерении осуществлять производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных средств и других лекарственных средств с использованием в процессе производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), обязаны соответствовать требованиям установленными статьями 1 и 5 Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 278-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».