Семинар «Валидация компьютеризированных систем: проблемы и решения»

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят открытый консультационный семинар по теме: «Валидация компьютеризированных систем: проблемы и решения».

Мероприятие проходит при организационной поддержке ООО «Деловая Столица».

Сегодня в России валидация компьютеризированных систем – это область многих нерешенных практических вопросов.

Специфика современного этапа технологического развития состоит в том, что компьютеризированные системы все чаще становятся критическим фактором эффективности фармацевтического производства и качества лекарственных препаратов.

Отсутствие адаптированных под используемые технологии руководств по процессу валидации компьютеризированных систем серьезно усложняет задачу соблюдения требований GMP. В той мере, в которой IT-службы становятся активными участниками процесса управления рисками для качества, возникает необходимость организации их эффективного взаимодействия со службами обеспечения и контроля качества и другими элементами этой системы.

Семинар ориентирован на руководителей и сотрудников IT-подразделений, служб обеспечения и контроля качества. Предполагается не только освоение участниками соответствующих стандартов GMP, анализ проблем, возникающих в связи с валидацией компьютеризированных систем, но и поиск эффективных решений.

В работе семинара в качестве лекторов и экспертов примут участие:

  • Специалист отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» — Сергей Орлов

Приглашенные международные эксперты:

  • Директор Фарма Групп Балтик — Алексей Худзинский
  • Управляющий Директор PQE CIS – Юрий Сандлер

По итогам проведения открытого консультационного семинара все участники получат
Сертификат об участии.

Дата: 21-22 июня 2018 года (2 дня)
Место проведения: Вознесенский переулок д. 7, отель «Кортъярд Москва Сити-центр».
Запись по телефону: +7 916-673-69-65, ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Екатерина Рыжикова – старший менеджер по проектам ООО «Деловая Столица»