Владислав Шестаков: Российские GMP-инспектора провели более тысячи инспекций

В июне 2018 года специалисты ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провели тысячную инспекцию иностранных производителей лекарственных средств.

Немногим более двух лет понадобилось российским инспекторам для преодоления планки тысячной инспекции иностранных производителей лекарственных средств, первые проверки которых начались в апреле 2016 года. За это время специалисты российского инспектората посетили более семидесяти стран, среди которых такие страны как: Бразилия, Вьетнам, Иран, Объединенные Арабские Эмираты, Пакистан, Пуэрто-Рико, Сирийская Арабская Республика, Тайвань, Япония.

«Я горжусь нашим талантливым коллективом инспекторов, которые за это время проделали на первый взгляд просто невероятную работу: провели более тысячи инспекций по выявлению условий производства препаратов для Российской Федерации, — отмечает директор института Владислав Шестаков. — Особую гордость вызывает тот факт, что за столь короткий промежуток времени российский инспекторат стал высоко котироваться на международной арене. Национального инспектора отличает профессионализм, строгость, доскональность, глубина проверок и комплексный подход, основная особенность которого – инспектирование одновременно и производственной площадки, и самого выпускаемого продукта. Западные коллеги отмечают, что после начала проведения российских инспекций изменился фокус проверок в мировой практике в сторону качественного инспектирования, что позитивно отразилось на имидже российской регуляторной системы в целом».

Табл. Количество выданных заключений и отказов на начало июня 2018 г.

Полный реестр заключений GMP публикуется на сайте Министерства промышленности и торговли РФ.

Табл. Количество замечаний по странам и категориям