Мастер-класс по GMP-инспектированию

29 августа, в рамках III Всероссийской GMP-конференции состоялся мастер-класс по GMP-инспектированию.
Модераторы: Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Денисова Е.В., Начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Чадова Н.Н.

Обсуждаемые темы:

  • Управление аудитом в сфере GMP
  • Результаты инспектирования российских и иностранных производителей лекарственных средств
  • Актуальные вопросы инспектирования: основные выявленные несоответствия, вопросы CAPA
  • Российские GMP-инспекции иностранных производителей глазами независимого консультанта
  • Повторные инспекции GMP на примере компании-производителя