Производители оригинальных лекарств пытаются ввести ограничения для дженериков

Гендиректор «АстраЗенеки» в России и Евразии Ирина Панарина предложила запретить регистрацию предельной отпускной цены на воспроизведенные лекарства до истечения срока патента на оригинальный препарат. Об этом она заявила на недавнем заседании комитета по развитию фармацевтической отрасли «Деловой России», передает «Коммерсант». Такую норму необходимо внести в федеральный закон об обращении лекарственных средств, приводится позиция топ-менеджера. По мнению госпожи Панариной, заявителя при регистрации цены также следует обязать подтверждать, что он не нарушает исключительных прав третьих лиц.

Помимо запрета устанавливать предельную цену на дженерики во время действия патентов, следует создать информационную систему, где будут содержаться сведения о патентах на лекарства и сроках их действия, заявила Ирина Панарина. С таким предложением она выступала и на заседании комитета «Деловой России». Но представитель Роспатента Виктория Галковская отметила, что для формирования реестра потребуется большая техническая и нормативная работа. Ранее в ведомстве выступали с собственными предложениями по вопросу о защите эксклюзивных прав производителей лекарств. Так, заместитель главы Роспатента Любовь Кирий заявляла о необходимости публиковать в открытом доступе сведения о подаче заявления на регистрацию препарата. Причем при подаче соответствующего заявления нужно требовать информацию о наличии патента, и если он принадлежит другому лицу, то указывать это лицо и предоставлять разрешение на использование изобретения. Госпожа Кирий отмечала, что регистрировать препараты следует, даже если патенты принадлежат другим производителям, но ограничивать срок начала действия такого удостоверения до тех пор, пока не истечет патент.

Директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Москвы Давид Мелик-Гусейнов сомневается в том, что власти введут предлагаемые госпожой Панариной ограничения. Он связывает это с тем, что наличие на рынке дженериков позволяет государству экономить на госзакупках. «Ограничение ввода в оборот аналогов инновационных препаратов приведет к тому, что будут появляться на рынке с большим опозданием, когда уже станут доступны более продвинутые лекарства»,— поясняет эксперт. По его мнению, компании-оригинаторы именно этого и добиваются, так как патентная защита дает им возможность заработать и вложиться в создание новых препаратов.