Обновлен регламент по контролю деятельности по производству лекарств

Минпромторг России опубликовал проект ведомственного приказа «Об утверждении Административного регламента осуществления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации функции лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения». Общественное обсуждение продлится до 3 октября 2018 г.

Согласно пояснительной записке к документу, при разработке проекта приказа учтены изменения, внесенные:

  • постановлением Правительства Российской Федерации от 13 июня 2018 г.
    № 676 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с оптимизацией порядка разработки и утверждения административных регламентов», в постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;
  • постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июня 2018 г.
    № 702 «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств» включающим работы по производству, хранению и реализации фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и содержащим лицензионные требования об оснащении основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) к соискателям лицензии на осуществление производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).