За последние 5 лет в России удалось снизить количество недоброкачественных ЛП в 2 раза

Во время публичных обсуждений результатов анализа правоприменительной практики Росздравнадзора за III квартал 2018 года Алла Трапкова, врио начальника управления организации государственного контроля медицинской продукции, рассказала, что по статистике Росздравнадзора за 9 месяцев 2018 года в обращение было выпущено 153768 серий лекарственных препаратов общим количеством 4 млрд 78 млн упаковок и 10759 серий фармацевтических субстанций общим количеством 55 128 тысяч тонн.

С начала года специалистами ведомства проведено 23 проверки соответствия лекарственных средств установленным требованиям к их качеству, находящихся в гражданском обороте. По результатам этих проверок в отношении производителей лекарственных средств было выдано 16 предписаний и составлено 2 протокола об административном правонарушении.

По результатам государственного контроля качества лекарственных средств за 2018 год было выявлено: 177 торговых наименований и 224 серии недоброкачественных лекарственных средств, 139 торговых наименований и 548 серий лекарственных средств отозванных производителями, 5 торговых наименований и 6 серий фальсифицированных препаратов, 2 торговых наименования и 2 серии незарегистрированных препаратов, 2 торговых наименования и 2 серии фальсифицированных фармацевтических субстанции, где 4 торговых наименования и 6 серий препаратов были изготовленных из них. Кроме того, были выявлены 15 торговых наименований и 19 серий контрафактных лекарственных средств.

По статистике Росздравнадзора, доля недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства ниже показателя по препаратам зарубежного производства. Так, за 9 месяцев 2018 год доля изъятых недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства составила 3,5%, отечественного производства – 2,5%.

Как отметила Алла Трапкова, впервые за последние 5 лет удалось снизить количество недоброкачественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке России практически в 2 раза. Этого удалось добиться благодаря развитию материально-технической базы лабораторных комплексов Росздравнадзора, внедрению в полном объеме выборочного контроля качества лекарственных средств и увеличению количества экспертиз.

Как прокомментировал Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, приведенную на публичном обсуждении статистику:

«Мне отрадно было слышать озвученные цифры. Это значит повседневная, кропотливая работа, которую мы ведем совместно с Росздравнадзором, дает свои плоды. Конечно успокаиваться на достигнутом нельзя. Общая задача – стремиться привести недоброкачественную продукцию к нулю!»