Представлены результаты клинического исследования первого российского PD-1 ингибитора

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. Исследование показало, что монотерапия пролголимабом позволяет достичь контроля над заболеванием у 64% пациентов, а ответа на терапию – у 34% пациентов. Назначение в первой линии терапии в минимальном режиме дозирования (1 мг/кг каждые две недели) позволяет достичь лучших результатов: контроля над заболеванием у 70% пациентов, частичного или полного ответа на терапию – у 44% пациентов. Профиль безопасности сопоставим с другими известными анти-PD-1 препаратами.

Появление первого российского оригинального анти-PD-1 препарата пролголимаба позволит значительно увеличить доступность иммунотерапии для пациентов с меланомой и, как следствие, существенно улучшить прогноз выживаемости в популяции пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

«Результаты исследования MIRACULUM открывают эру эффективной и при этом доступной иммунотерапии онкологических заболеваний в России», – Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса BIOCAD.

«Для компании эти результаты – прежде всего подтверждение, что все усилия, годы работы коллектива разработчиков, огромные инвестиции в проект оказались не напрасны. Мы получили впечатляющие результаты второй фазы, которые говорят, что уже очень скоро российские пациенты и врачи смогут получить доступ к первому отечественному оригинальному онкологическому препарату из разряда по-настоящему инновационных и передовых», – Олег Павловский, вице-президент по маркетингу и продажам BIOCAD.

«Мы давно ждали результатов клинического исследования первого российского PD-1 ингибитора. Пролголимаб продемонстрировал высокую эффективность в лечении больных меланомой в обоих режимах дозирования. К сожалению, даже самая эффективная терапия не становится таковой, если она недоступна пациентам. Мы очень надеемся, что препарат пролголимаб будет доступным, что позволит увеличить общую выживаемость пациентов с метастатической меланомой в РФ», – Светлана Анатольевна Проценко, Заведующая отделением химиотерапии и инновационных технологий НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова.

Пролголимаб – первый российский оригинальный ингибитор контрольных точек иммунного ответа: моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат восстанавливает способность иммунной системы человека распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Отличительной особенностью пролголимаба является наличие в Fc-фрагменте мутации LALA (Leu234Ala/Leu235Ala), которая минимизирует эффекторные свойства антитела и предохраняет PD-1 экспрессирующие Т-лимфоциты от разрушения другими иммунокомпетентными клетками.

Компания BIOCAD создана в 2001 году. Это одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. Штат компании – более 1800 человек, из которых свыше 750 ученые и исследователи.

BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит более 50 лекарственных препаратов, 10 из которых – биологические. Еще более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.