«Р-Фарм» зарегистрировала уже третий аналог антиретровирусного лекарства

Компания «Технология лекарств» (входит в «Р-фарм») зарегистрировала препарат против ВИЧ с международным непатентованным наименованием (МНН) эфавиренз под брендом «Эфавиренз-ТЛ». По данным госреестра лекарственных средств, производство готовой лекарственной формы планируется на мощностях компании в Химках. Субстанции для препарата будет выпускать структура «Р-фарм» «Фармославль».

В России зарегистрирован ряд препаратов с данным МНН. В их числе «Эфавиренз» от индийской Hetero Labs, а также «Стокрин» американской MSD и «Регаст» российской ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии. Федеральный Минздрав закупает эфавиренз в рамках постановления правительства РФ об обеспечении необходимыми лекарствами пациентов с туберкулезом и ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С.

В 2017 году министерство заключило шесть контрактов на поставку этого лекарства суммарно на 1,2 млрд руб. с «Космофармом» и «Профармом» (входит в «Фармасинтез). С начала 2018 года было заключено пять контрактов на 1,4 млрд руб., причем во всех аукционах победил «Профарм», поставляющий эфавиренз от Hetero Labs и «Фармасинтеза».

Эфавиренз стал третьим дорогостоящим лекарством против ВИЧ, которое компания зарегистрировала в 2018 году. Ранее она получила регистрационное удостоверение на аналог препарата дарунавир, объем федеральных закупок которого в 2017 году составлял 2,5 млрд руб. В 2016 году это лекарство было предметом патентного спора между «Технологией лекарств» и Janssen (структура американской Johnson & Johnson), которой принадлежит оригинальный препарат. Кроме этого в 2018 году «Р-фарм» зарегистрировала аналог атазанавира. Объем закупок Минздравом РФ атазанавира в 2017 году составил 2,3 млрд руб., причем победителем всех аукционов стала «Р-фарм». Этот препарат, оригинал которого принадлежит американской Bristol-Myers Squibb, неоднократно становился причиной скандалов, связанных со срывами «Р-фарм» сроков его поставок.