В Беларуси создан госреестр предельных отпускных цен производителей на ЛП

540

31 октября 2018 г. Совет Министров Республики Беларусь принял постановление № 776, которым предусмотрено создание государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.

Согласно документу, реестр представляет собой государственный информационный ресурс в виде электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа с помощью специализированного программного обеспечения, содержащей сведения о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства.

Формирование реестра будет осуществлять Министерство здравоохранения на базе республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Установлено, что реестр будет вестись в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения реестровых записей. В реестровых записях будет содержаться следующая информация:

  • наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
  • наименование производителя лекарственного средства и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственное средство;
  • наименование лекарственного средства (международное непатентованное (группировочное) и торговое наименование);
  • номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
  • лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного средства и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;
  • предельная отпускная цена производителя на лекарственное средство в белорусских рублях;
  • дата и номер приказа Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство;
  • код лекарственного средства по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

Данные записи вносятся в реестр на основании сведений, полученных при регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство, в течение трех рабочих дней с даты принятия решения о такой регистрации.

Реестр будет доступен для всеобщего ознакомления на официальном сайте РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Обновление ресурса будет осуществляться ежедневно.

Документом также утверждены:

  • Положение о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства;
  • Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.

Постановление вступает в силу после его официального опубликования.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG