Часть спиртосодержащих медизделий в РФ выведут из под действия закона 171‑ФЗ

Министерство здравоохранения РФ подготовило правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Документ опубликован 26 декабря 2018 г. на портале regulation.gov.ru.

Согласно опубликованному документу, формирование Перечня медицинских изделий будет осуществляется образованной Минздравом РФ комиссией, в которую войдут представители Росздравнадзора, Минздрава, ФАС, Минфина, Минпромторга, Минэкономразвития, ФТС, РСПП и других министерств и ведомств.

В перечень будут включены медицинские изделия, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:

  • объем потребительской тары (упаковки) медицинского изделия, ‎с учетом объемной доли содержания в нём фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, не позволяет использовать его в качестве заменителя (суррогата) алкогольной продукции;
  • розничная цена медицинского изделия при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта на 20 и более процентов выше розничной цены на алкогольную продукцию, крепостью свыше 28 процентов, установленной в соответствии со статьей 5 Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции‎ и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти;
  • функциональное назначение (применение по назначению) медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) с употреблением медицинского изделия внутрь организма человека ‎или не позволяет его использовать в качестве заменителя (суррогата) алкогольной продукции.
ПОДЕЛИТЬСЯ