FDA одобрило олапариб в качестве поддерживающей терапии при раке яичников

1264

Американские регуляторные органы разрешили использовать олапариб (препарат Lynparza, разрабатывается совместно AstraZeneca и MSD) в качестве первой линии поддерживающей терапии рака яичников при наличии мутации BRCA, сообщает PharmaTimes.

Данные в поддержку положительного решения регуляторов были получены в ходе клинических исследований III фазы SOLO-1, в которых применение олапариба на 70% снижало риск прогрессии заболевания или смерти (по сравнению с плацебо). В исследовании было показано, что отсутствие прогрессирования рака в течение трех лет наблюдалось у 60% пациентов в группе олапариба и только 27% участников из группы плацебо.

Препарат олапариб стал первым ингибитором PARP, одобренным в качестве первой линии поддерживающей терапии при раке яичников.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ