Реализация незарегистрированных медизделий на выставках недопустима

В связи с выявлением фактов реализации и предложений о реализации незарегистрированных, контрафактных и фальсифицированных медицинских изделий на специализированных выставочных мероприятиях на территории Российской Федерации, Росздравнадзор предупреждает организаторов и участников выставок об уголовной и административной ответственности за подобные прецеденты.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет профилактическую работу по выявлению и пресечению таких случаев.

В частности, 6 декабря 2018 года при посещении выставки «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы», организованной АО «ЭКСПОЦЕНТР», сотрудниками Росздравнадзора при активном участии организаторов мероприятия была выявлена информация о предложении реализации незарегистрированных медицинских изделий со стороны представителей зарубежных производителей:

  • имплантанты для стабилизации позвоночника;
  • ингаляторы;
  • иглы акупунктурные;
  • имплантанты, наборы штифтов, винтов, инструментов для остеосинтеза бедренной и большеберцовой кости;
  • лечебный пластырь;
  • перчатки медицинские латексные стерильные и нестерильные.

Действия резидентов выставки (юридических и физических лиц иностранного государства), выражающиеся в предложении продажи указанных медицинских изделий, стали предпосылками к нарушению действующего законодательства Российской Федерации, за которые предусмотрена как административная (статьи 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), так и уголовная (статья 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации) ответственность.

В целях предупреждения совершения правонарушений резидентам вынесены предупреждения о необходимости безусловного соблюдения законодательства Российской Федерации в области здравоохранения: Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также законодательства в сфере обращения медицинских изделий.

Таким образом, совместные действия Росздравнадзора и организаторов выставки позволили предотвратить совершение преступлений, которые могли нанести вред здоровью и жизни граждан.