«Тева» отзывает с российского рынка 386 серий препаратов, содержащих «валсартан»

2531

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № ЕМА/459276/2018 от 05.07.2018 об отзыве лекарств, в состав которых входит фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, а также решения Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 09.07.2018 о приостановлении сертификата пригодности на активую фармацевтическую субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения, в том числе от потребителей через аптечные организации, перечисленных серий лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция.

  Название

Серии Производитель
Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 015517, 015617, 015717, 015817, 081016, 082217, 082417, 097816, 118417, 118517, 118617, 118717, 127016, 164217, 164317, 164417, 164517, 180816, 180916, 187216, 187316, 187716, 188216, 188316, 188416, 191416, 225116, 239416, 239616, 270417, 270517, 270617, 290016, 290116, 380817, 380917, 381017, 407417, 439416, 439516, 439616, 441417, 441517, 441617, 458316, 458416, 472317, 472417, 472617, 472717, 600715, 600815, 127116, 80916, «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 014418, 052117, 052217, 063518, 063618, 080316, 082017, 082317, 097916, 098016, 098216, 098316, 110416, 118917, 119017, 119117, 119217, 148816, 148916, 149016, 152316, 158216, 163817, 164017, 165317, 165417, 165517, 187316, 217517, 217617, 217717, 217817, 239516, 239916, 240016, 240116, 271017, 271117, 271217, 332816, 332916, 333016, 380517, 380617, 380717, 407117, 407217, 407317, 412616, 439316, 439416, 441717, 441817, 453817, 471117, 484717, 489716, 492417, 492517, 492617, 492717, 492817, 500116, 500216, 510916, 511016, 16016, 19516, 19316, 80216, 80416 «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 223217, 331717 «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 032717, 032817, 072516, 086516, 090217, 133817, 180316, 180416, 180516, 183617, 229317, 245717, 335416, 365317, 394416, 437717, 468417, 473016, 494517, «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 016717, 016817, 016917, 018816, 051618, 067416, 067616, 067716, 079617, 079817, 120017, 120117, 126717, 148616, 148716, 164917, 186916, 187016, 187116, 219217, 219417, 297117, 297217, 333517, 333617, 401916, 411716, 411916, 438916, 439016, 443016, 487817, 487917, 488217, 488817, 488917, 15316, 15216, «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 013418, 013518, 016517, 016617, 067516, 079717, 079817, 083417, 097316, 097516, 120217, 120317, 120417, 120517, 120617,
148616, 158016, 186716, 186816, 187916, 188016, 219117, 219317, 224816, 289816, 289916, 333317, 333417, 333717, 380217, 401717, 411716, 411816, 419717, 420017, 438816, 439016, 448316, 458716, 458816, 458916, 459016, 470617, 470717, 488517, 488617, 488717, 489616, 509616, 610515,
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 005317, 017118, 017617, 017717, 022818, 068416, 068516, 098516, 098616, 108317, 125117, 125217, 125317, 133516, 133616, 164716, 169717, 169817, 171717, 240516, 240616, 269717, 348217, 348317, 398416, 408617, 417616, 418316, 419117, 434416, 440116, 440316, 440416, 440516, 478917, 490116, 501516, 16816, 17016 «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 005617, 005717, 017116, 062718, 098716, 124717, 124817, 124917, 125017, 125417, 125517, 133416, 152416, 169917, 170017, 179816, 179916, 180116, 269517, 269617, 333716, 333816, 333916, 334016, 348417, 348517, 366217, 366317, 408417, 408517, 418316, 418516, 418616, 418716, 440416, 440516, 468817, 468917, 469017, 470017, 497217, 497317, 577715, 561015, 17216, 613915, 16716 «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 006117, 098916, 132816, 132916, 133016, 171217, 259717, 291116, 332316, 419516, 420917, 421117, 452616, 490216, «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 223417, 244817 «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 004617, 014718, 064417, 064517, 108417, 125817, 132516, 132616, 170817, 188816, 188916, 222917, 225616, 348717, 402116, 402117, 412816, 412916, 413116, 452416, 470317, 492117, 499816, 499916 «Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 052617, 052717, 063018, 098416, 125817, 125917, 132416, 132616, 149116, 188716, 222817, 240216, 240316, 270117, 366517, 411817, 411917, 412017, 412716, 412916, 413016, 413116, 489416, 492017, 556915, «Балканфарма-Дупница АД», Болгария

Список составлен онлайн-журналом Катрен Стиль


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG