Статистические принципы проведения клинических исследований лекарств

1140

Информационно-образовательный ресурс PhED опубликовал еще 4 видео, посвященных статистическим принципам проведения клинических исследований.

Это второй и заключительный блок видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E9.

В данном блоке видео авторы рассматривают следующие разделы документа:

1. раздел 4 «Вопросы проведения исследования»;
2. раздел 5 «Вопросы анализа данных»;
3. раздел 6 «Оценка безопасности и переносимости»;
4. раздел 7 «Отчетность».

Видео представляет собой почти полное цитирование руководства ICH E9 на русском языке с добавлением некоторых пояснений и комментариев авторов портала.

Добавим, что по сведениям авторов канала, руководство ICH E9 в скором времени будет одобрено в странах ЕАЭС.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG