Семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий»

27-28 февраля 2019 года состоится образовательный семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий».

В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий:

  • Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным cредам.
  • Верификация питательных сред.
  • Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Будут даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).
  • Требования к ведению тестовых культур. Даны рекомендации по схемам ведения эталонных культур бактерий, дрожжевых и плесневых грибов.
  • Целостность данных (DataIntegrity). Принцип ALCOA.
  • Процедура OOS.
  • Требования к использованию моющих и дезинфицирующих средств.
  • Принципы риск-ориентированного подхода к разработке Программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Будут даны практические примеры применения инструментов оценки рисков.

Автор и ведущая: Чернявская Ася Анатольевна – заместитель генерального директора ООО «Микробиолог».

Стоимость участия: По запросу

Место проведения: Отель «AZIMUT Hotel Smolenskaya Moscow»
Адрес: Смоленская ул., 8, Москва

Контактное лицо: Рыжикова Екатерина
E-mailekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: 8-916-673-69-65