Выбор контрольной группы в клинических исследованиях и связанные с этим вопросы

Информационно-образовательный ресурс «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) выпустил 3 новых видео, рассказывающих о выборе контрольной группы в клинических исследованиях и связанным с этим вопросам. Опубликованный цикл – первый из двух, посвященный руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E10.

В данном блоке рассматривается ряд ключевых положений документа:

  1. подраздел 1.1 «Общая схема и цель ICH E10»;
  2. подраздел 1.2 «Предназначение контрольной группы»;
  3. подраздел 1.3 «Виды контролей»;
  4. подраздел 1.4 «Цели клинических исследований и связанные вопросы»;
  5. подраздел 1.5 «Аналитическая чувствительность».

Видео представляют собой почти полное цитирование руководства ICH E10 с добавлением некоторых пояснений и комментариев экспертов.

Видео: