Подготовлен Порядок мониторинга движения и учета орфанных препаратов

Минздрав России разработал Порядок осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, предназначенных для обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно опубликованной информации, настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления Министерством здравоохранения РФ:

а) мониторинга движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

б) доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных о номенклатуре и количестве лекарственных препаратов, в которых отсутствует потребность в связи с изменением численности лиц, получающих лекарственные препараты, а также в связи с изменениями в назначениях медицинских работников;

в) согласования заявок уполномоченных органов о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.

Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.