Утвержден регламент Росздравнадзора по лицензированию деятельности по производству БМКП

857

Минюст зарегистрировал 26 марта 2019 года (№ 54166) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно документу, — принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).

— принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии ( в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, смены названия, адреса, прекращения деятельности по одному или нескольким адреса) — 10 рабочих дней;

— принятие решения о переоформлении ( об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления лицензируемых видов деятельности, перечня выполняемых работ) — 30 рабочих дней;

— выдача (направление) лицензии — 3 рабочих дня со дня подписания и регистрации лицензии в едином реестре лицензий;

— выдача дубликата, копии лицензии — 3 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор документов (сведений);

— предоставление сведений из единого реестра лицензий — 5 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления.

Сведения о конкретной лицензии предоставляются юридическим и физическим лицам бесплатно.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG