Утверждены Правила формирования списка спиртосодержащих ЛС, не подпадающих под ЕГАИС

763

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 28 февраля 2019 года №201 о порядке формирования списка спиртосодержащих лекарственных препаратов.

Документ внесен Минздравом России.

Федеральным законом от 29 июля 2017 года №278-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 22 ноября 1995 года №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», которыми установлено полномочие Правительства России исходя из объёма потребительской тары (упаковки), или стоимости, или функционального назначения спиртосодержащих лекарственных препаратов определять список такой продукции, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которой не распространяется действие Федерального закона №171-ФЗ (список).

Подписанным постановлением устанавливается порядок формирования списка.

В список будут включаться спиртосодержащие лекарственные препараты, отвечающие одному или нескольким критериям: объём потребительской тары не позволяет использовать такие лекарственные препараты в качестве заменителя алкогольной продукции; розничная цена при сравнении в сопоставимых объёмах по потребительской таре и содержанию этилового спирта выше розничной цены на алкогольную продукцию; функциональное назначение такого препарата в соответствии с инструкцией по его применению не связано с употреблением внутрь.

При этом предусматривается, что лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием «этанол» на этапе их производства во всех жидких лекарственных формах и дозировках не могут быть включены в список.

Спиртосодержащие лекарственные препараты, не отвечающие установленным критериям, будут исключаться из списка.

Список будет формироваться комиссией Минздрава России на основании предложений федеральных и региональных органов власти, а также субъектов обращения лекарственных средств.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG