Выбор контрольной группы в клинических исследованиях

Опубликованы два видео, посвященные выбору контрольной группы в клинических исследованиях и связанными с ним вопросам. Данные материалы являются заключительной частью блока видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E10.

  • Видео 1 — «ICH E10: плацебо-контроль»
  • Видео 2 — «ICH E10: контроли: активный, исторический и внешний, доза — ответ, без вмешательства»

В данных видео рассматривается второй подраздел документа, в котором приводится (a) общая характеристика, (b) механизмы минимизации систематических ошибок, (c) этические и практические аспекты, (d) полезность дизайна и валидность выводов, (e) возможности модификации с добавлением других групп сравнения и (f) преимущества и недостатки.

Видео представляет собой почти полное цитирование руководства ICH E10 на русском языке с добавлением некоторых пояснений и комментариев.

Следует отметить, что руководство ICH E10 тоже будет одобрено в рамках ЕАЭС.