Корректируются требования к уровню квалификации уполномоченного лица производителя БМКП

Минздрав России подготовил изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. № 694н. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно опубликованной информации, проект приказа Министерства здравоохранения разработан в связи с опытом правоприменительной практики.

В пункт 10 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта вносятся изменения:

  • Слова «биомедицинских клеточных продуктов» дополняются словами «или биологических лекарственных препаратов».
ПОДЕЛИТЬСЯ