Прекращаются поставки в РФ препаратов Септолете® плюс (спрей) и Мюстофоран®

1678

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о прекращении ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов Септолете® плюс, спрей  и Мюстофоран® (фотемустин).

Сообщается, что АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) прекращает поставки препарата Септолете® плюс (МНН — Бензокаин+Цетилпиридиния хлорид), спрей для местного применения дозированный, 1,5 мг+0,3 мг/доза (регистрационное удостоверение ЛП-002597 от 21.08.2014).

Также компанией принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения данного лекарственного препарата. Решение компании не связано с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственного препарата.

АО «Сервье» прекращает поставки с 1 апреля 2020 года лекарственного препарата Мюстофоран® (фотемустин), порошок для приготовления раствора для инфузий, 208 мг, производства Сенекси-Лаборатории Тисссен С,А,. Бельгия, Закрытое Акционерное общество Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, регистрационное удостоверение П N 014231/01 от 31.05.2007, дата переоформления 09.03.2016.

Отмечается, что прекращение ввоза лекарственного препарата связано с производственными причинами, не имеющими отношения к его безопасности или качеству.

При этом указывается, что в настоящее время существует большое количество альтернативных методов терапии. Причем, в российских рекомендациях по лекарственному лечению первичных опухолей центральной нервной системы он входит лишь в возможные альтернативные схемы лечения. Мюстофоран® не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Таким образом, отсутствие лекарственного препарата Мюстофоран на рынке, учитывая наличие других современных методов терапии, не окажет негативного влияния на здоровье российских пациентов.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG