Минздрав определит порядок обоснования количества ввозимых ЛП для экспертизы

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа по внесению изменений в Административный регламент Минздрава по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденный приказом Минздрава России от 02.08.2012 № 58н.

Нормативный правовой акт направлен на определение порядка обоснования количества ввозимых на территорию Российской Федерации конкретных партий незарегистрированных лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов.

Планируемый срок вступления документа в силу — июнь 2019 года.