Росздравнадзор сообщает об отмене государственной регистрации препарата МОДЭЛЛЬ МАМ

1097

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что 08 мая 2019 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (МНН — дезогестрел, desogestrel), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг.

Как указано в документе, решение принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО «Тева».

Регистрационное удостоверение ЛП-002412 от 31.03.2014 было выдано компании Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производителями препарата указаны: Меркле ГмбХ, Германия и Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман.

МОДЭЛЛЬ МАМ относится к гестагенсодержащим пероральным контрацептивам. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивным средствам, препарат МОДЭЛЛЬ МАМ показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ