Консервативная регуляторная среда — одно из препятствий, ограничивающих доступ инновационных ЛП

338

Эффективность российской системы здравоохранения может быть повышена​ за счет совершенствования регуляторики, рассказал исполнительный директор​ Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Петербургского международного экономического форума.

Ключевой драйвер развития отрасли, по его словам, это инвестиции в инновации. А необходимое условие для инвестиций, в свою очередь, это защита прав на интеллектуальную собственность.

«Это ключ к успеху, — уверен​ Владимир Шипков. — Инновационные лекарства не​ появляются​ на тех рынках, где защита интеллектуальной собственности не гарантируется. А фармацевтическая индустрия, к слову, вкладывает в исследования и разработки намного больше других отраслей — например, в пять раз больше, чем аэрокосмическая отрасль».​

Как рассказал Владимир Шипков,​ индустрия уже продемонстрировала свою готовность поддерживать инициативу президента РФ по повышению продолжительности жизни​ до​ 78 лет к 2024 году и до 80 лет к 2030 году​ и улучшению ее качества.

«Ассоциация готова вносить свой вклад, обеспечивая доступность лекарственной терапии и инновационных средств для преодоления тех недугов, которые сегодня​ ограничивают​ продолжительность жизни населения​ и​ существенно​ влияют на ее​ качество», — добавил он.​

В 2010 году в РФ появилось требование об обязательных клинических исследованиях вновь регистрируемых лекарств (хотя они уже их прошли на своих рынках — в США, Германии, Японии, Франции и т.д.). Это затягивает на годы сроки вывода лекарства на рынок и требует больших людских, временных и финансовых ресурсов.

Одно из основных препятствий, ограничивающих доступ инновационных лекарств на российский рынок, это консервативная регуляторная среда. По словам Владимира Шипкова, некоторые препараты, зарегистрированные в РФ в прошлом году, пришли к нам с опозданием в 4-16 лет. Для изменения ситуации нужно менять регулирование, ускорять​ регистрацию новых лекарств и гарантировать фармпроизводителям защиту интеллектуальной собственности.​


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG