MHRA отзывает доцетаксел из-за превышения уровня 10-oxo-docetaxel в конце срока годности

443

Компания Pfizer UK Limited сообщила об отзыве нескольких партий препарата Docetaxel после того, как тестирование на стабильность выявило, что уровень содержания 10-оксо-доцетаксела (10-oxo-docetaxel) может превышать допустимый в конце срока годности препарата.

Об этом сообщается на официальном сайте британского регулятора MHRA.

Согласно представленной информации, из обращения изымается препарат Docetaxel Injection 160mg /16ml Docetaxel Injection 20mg / 2ml следующих серий:

Доцетаксел является полусинтетическим противоопухолевым цитостатическим средством растительного происхождения (получается путем химического синтеза из природного сырья — игл тиса европейского, Taxus baccata).


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG