Bayer намерен получить одобрение на препарат Xarelto для применения у детей

393

Компания Bayer подаст заявку на одобрение своего блокбастера для разжижения крови Xarelto, чтобы сделать его доступным для лечения детей, сообщила немецкая компания после того, как исследование показало высокую эффективность и безопасность у детей с тромбоэмболией, передает Reuters.

Результаты третьей стадии испытаний оказались подобны по показателям предыдущих испытаний со взрослыми, сообщается в заявлении немецкой компании.

Bayer добавляет, что подаст заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на расширение регистрации Xarelto, при этом компания не обозначила временные рамки.

Xarelto является самым продаваемым препаратом Bayer, он внес 3,6 млрд евро ($4,04 млрд) в доход фармацевтического бизнеса группы в прошлом году.

В США реализацией препарата Xarelto занимается компания Janssen Pharmaceuticals, там продажи препарата достигли $2,47 млрд (данные 2018 года).


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG