Разработан порядок оценки достоверности учета этанола при производстве ЛП и медизделий

Минфин России разработал порядок оценки достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий». Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно представленной информации, документ разработан с целью предотвращения нелегального оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Документ содержит:

  • порядок оценки достоверности учета объема производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
  • порядок оценки достоверности учета объема поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
  • порядок оценки достоверности учета объема закупки и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
  • Порядок оценки достоверности учета объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Обсуждение документа продлится до 29 августа 2019 г.