Депутаты намерены подробно проанализировать каждый элемент дорожной карты маркировки ЛП

735

В Госдуме в октябре пройдут парламентские слушания на тему «О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Подготовку к широкой дискуссии обсудили 19 сентября члены межфракционной рабочей группы Госдумы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан под руководством первого заместителя руководителя фракции «Единая Россия» по законотворческой деятельности Андрея Исаева.

Руководитель подгруппы по совершенствованию процедуры госрегистрации лекарственных препаратов, член комитета ГД по охране здоровья Александр Петров  отметил, что данная тема непосредственно затрагивает интересы каждого гражданина РФ и призвал тщательно проанализировать все этапы внедрения системы, чтобы после начала работы закона в полную силу с 1 января 2020 года не было никаких сбоев в поставке лекарственных препаратов.

«Мы обязаны работать на упреждение и понимать, что мы не имеем права ни на один сбой в этой системе, — сказал Петров. — Исполнители по данному закону должны понимать, что ни 95% готовности, ни 98% готовности нас не устроит. Нам нужно гарантированно 100%».

Пока же, по словам парламентария, проблем достаточно. Есть общие макроэкономические вопросы, такие как продолжение работы в общем евразийском пространстве. Есть вопросы по конкретной дорожной карте, по конкретной упаковке лекарственного препарата, который будет поставляться «или дистанционно, или оффлайновым способом, в аптеки, или их будут выдавать в медучреждениях».

Депутат выразил особую обеспокоенность позицией руководства некоторых крупных фармацевтических компаний, озвученной на Экономическом форуме в Санкт-Петербурге:

«Президенты этих компаний делали достаточно резкие заявления о том, что они не справятся со своей задачей по своевременной поставке лекарственных препаратов с 1 января на территорию РФ. Особенно эмоциональные заявляли о том, что им проще не поставлять, чем изменять свое программное обеспечение».

Также, по слова Петрова, до сих пор нет ответа, в чем причины заявлений о том, что снимается с регистрации более 720 лекарственных препаратов на территории РФ. «Они всегда снимаются, — отметил он. — Но настораживает цифра».

Все эти, а также весь комплекс других актуальных вопросов по теме маркировки лекарств депутат предложил обсудить на парламентских слушаниях, их предварительная дата – 15 октября. «Необходимо подробно разобрать каждый элемент дорожной карты. И предложения – что необходимо сделать, чтобы мы не произвели срыва ни одного вида лекарственных препаратов на территории РФ».

Со своей стороны, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алехин отметил, что ведомство поддерживает идею проведения парламентских слушаний.

«Нужно понять, как мы планируем разрешать с точки зрения оснащенности и готовности производителей лекарственных средств к внедрению системы маркировки. С оператором (системы цифровой маркировки и прослеживания товаров), Центром развития перспективных технологий, ведется постоянная работа, и мы снимаем статистику, кто в каком моменте на сегодняшний день находится», — сказал он.

Алехин отметил, что на сегодняшний день к маркировке в части семи высокозатратных нозологий готовы почти все предприятия: «С точки зрения обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами с 1 октября 2019 года рисков нет».

Что касается внедрения маркировки с 1 января 2020 года – здесь, по словам Алехина, готовность по российским площадкам более 50%, и почти все производители оснащены необходимым оборудованием.

«По подключению препаратов – готовы более ¾ международных непатентованных наименований из перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов. За оставшиеся три с небольшим месяца эта система должна быть доработана», — подчеркнул он.

Алехин перечислил проблемы, которые, по мнению ведомства, необходимо обсудить. Например, в части отдельных точечных производителей лекарственных средств с ними ведется взаимодействие в целях выработки решения.

Также поднимался вопрос по закупке и оснащению оборудованием производителей дешевых лекарственных препаратов – в рамках Фонда развития промышленности создан отдельный стандарт по маркировке, который позволяет брать займы под 1% годовых на срок до 5 лет, в случае, если объем займа превышает 20% от среднегодовой выручки производителя за последние 3 года.

В заключение руководитель МРГ по лекарственному обеспечению Андрей Исаев предложил в период до проведения парламентских слушаний посетить несколько предприятий, где непосредственно внедряется система маркировки:

«Посмотрим, поговорим, обсудим, что происходит с ценой, что происходит со скоростью производства. Отдельно нам обязательно надо съездить к тем, кто производит лекарства дешевого ценового сегмента, потому что это особая история».

Он также предложил записать видео посещений и продемонстрировать его во время парламентских слушаний, чтобы было полное понимание того, как идет процесс. Также, по его мнению, необходимо вынести на парламентские слушания отдельным вопросом доклад о промежуточных итогах эксперимента.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG