Gilead Sciences расширяет партнерство с Фармстандартом в области локализации ЛП

885

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о расширении партнерства с компанией Фармстандарт в области локализации препаратов для лечения социально значимых заболеваний в России. 

Стороны подписали соответствующий протокол о намерениях, предполагающий локализацию производства на мощностях компании Фармстандарт готовой лекарственной формы препаратов для лечения гепатита С (Совальди, Эпклюза) и ВИЧ (Биктарви, находится в процессе регистрации в РФ). Протокол также предполагает начало процесса локализации препарата Генвоя для лечения ВИЧ-инфекции и препаратов Вемлиди и Гарвони (находится в процессе регистрации в РФ) для терапии гепатита В и С соответственно.

«Продолжение процесса по локализации производства в России – важный шаг для нашей компании, который, мы надеемся, сделает лекарственные препараты Гилеад более доступными для людей, живущих с серьезными заболеваниями, – говорит Рудольф Эртль, Старший вице-президент по коммерческим операциям региона EMEA, Gilead. – Решение производить готовые лекарственные формы наших инновационных лекарственных препаратов еще раз подтверждает серьезность и долговременность наших намерений по углублению локализации на российском рынке и развитию партнерских отношений с российской системой здравоохранения».

Игорь Рукавишников, генеральный директор Gilead Россия, отметил:

«Мы рады, что наши усилия по расширению доступа к инновационным лекарствам привели к тому, что ряд препаратов компании Gilead теперь будет производиться в России. Мы продолжим работу в этом направлении и надеемся, что в ближайшее время сможем охватить терапией многих  людей, живущих с ВИЧ, гепатитом В и С. Объединив усилия с нашими партнерами и представителями регулирующих органов, мы хотим внести свой вклад в борьбу с распространением социально значимых заболеваний в России».

В соответствии с договоренностью между партнерами  в ближайшие 2 года на производственных площадях компании Фармстандарт планируется наладить выпуск  готовой лекарственной формы Совальди, Эпклюза и Биктарви. Также в ближайшее время на площадке современного завода «Фармстандарт-Лексредства» в Курске будет запущена вторичная упаковка препаратов Генвоя, Вемлиди и Гарвони.

«Наше сотрудничество с компанией Gilead в первую очередь  имеет большое социальное значение. Совместными усилиями мы стремимся помочь пациентам и медицинскому сообществу в решении актуальных проблем, связанных с  терапией ВИЧ-инфекции, гепатита В и С в нашей стране. И мы рады, что в результате этой работы в России появляются необходимые пациентам препараты нового поколения. Проект соответствует государственным приоритетам в области развития локальной фармацевтической отрасли и, на наш взгляд, стратегически важен для всего российского фармацевтического рынка», — комментирует Григорий Потапов, Генеральный директор АО «Фармстандарт».

В августе 2018 года компании Gilead и Фармстандарт заключили первое соглашение, в рамках которого  на заводе «Фармстандарт-Лексредства» был локализован  этап вторичной упаковки препаратов Совальди® для лечения хронического гепатита С и Трувада® для лечения ВИЧ. Производственная площадка «Фармстандарт-Лексредства» соответствует высоким стандартам качества GMP и ISO и имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства, включая 6 действующих производственных цехов, в которых размещаются 26 производственных участков. Мощность завода позволяет производить свыше 600 млн упаковок лекарственных препаратов в год.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG