В Европе начался отзыв препаратов с ранитидином индийского производства

1430

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) 17 сентября сообщил об отзыве в Европейском союзе препаратов ранитидина с активным фармацевтическим ингредиентом, выпускаемым «Saraca Laboratories Limited» (Индия). Есть признаки того, что препараты других производителей также могут содержать примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA).

Пока что конкретные выводы относительно того, содержится ли это вещество и в каких концентрациях, есть не по всем препаратам ранитидина. Поэтому отзыв партий с активным ингредиентом производителя Saraca Laboratories Limited является превентивной мерой до выяснения фактов. В настоящее время на европейском уровне проводится научная оценка потенциальных опасностей. Цель состоит в том, чтобы принять профилактические общеевропейские согласованные меры по защите пациентов.

В перечне отзываемых препаратов названа продукция следующих компаний: «betapharm Arzneimittel GmbH», «Hexal AG», «1 A Pharma GmbH», «AbZ-Pharma GmbH», «ratiopharm GmbH», «Mylan Germany GmbH».


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG