Дмитрий Чагин: «ЕАЭС – это экономия во благо человека»

522

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза
при поддержке Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии провела специализированную конференцию по вопросам развития фармацевтического рынка Союза, по итогам которой будет представлена резолюция с прозвучавшими в ходе конференции предложениями по совершенствованию работы ЕАЭС. А предложений было достаточно.

В частности, на сессии «Стандарты GMP как основная гарантия обеспечения качественными лекарственными препаратами населения стран-членов ЕАЭС» председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин высказал пожелание фармацевтической промышленности Союза о создании единого GMP-инспектората. Фарминспектората ЕАЭС, который может иметь подчинение, связанное со страновыми особенностями, или иметь двойное подчинение в рамках ЕЭК:

«Это хороший выход, который позволит всем странам на равных условиях с учетом единого органа инспекции быть неким учителем для единой оценки, единого инспектирования [производственных площадок]».

На этой же сессии прозвучала идея об организации совместных образовательных программ для инспектората. Это предложение нашло отклик у коллег из Республики Армения и Республики Казахстан.

«Такие совместные образовательные программы позволили бы закрепить единые подходы в части требований к инспектору, единым несоответствиям, единым методикам расчета, системе менеджмента качества и самой образовательной программы», — убежден заместитель главы российского государственного GMP-инспектората Владислав Шестаков.

Стоит отметить, что сессия по GMP оказалась одной из самых богатых на инициативы.

Помимо указанных выше предложений, начальник отдела инспектирования, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ Мкртыч Шакарян поднял вопрос о пользе совместных инспекций. Однако, как подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, данный процесс сопряжен с некоторыми сложностями, которые связаны с субъектами инспектирования – все участники данного процесса должны иметь соглашение о конфиденциальности информации, сложности могут возникнуть с оплатой процедуры инспекции.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG