Генериум начнет выпуск маркированных лекарств из перечня 12 ВЗН в срок

576

Научно-производственная компания полного цикла ГЕНЕРИУМ заявляет о своей готовности начать выпуск маркированных коммерческих партий лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий (12 ВЗН).

В октябре будут выпущены партии трех орфанных препаратов, которые участвуют в государственных закупках по программе 12 ВЗН. Запланированы партии препаратов для терапии муковисцидоза (МНН: дорназа альфа), атипичного гемолитико-уремического синдрома (МНН: экулизумаб), рассеянного склероза (МНН — интерферон бета-1b).

В соответствии с Постановлением Правительства от 14 декабря 2018 года №1557, на каждую упаковку будет нанесен код маркировки, отчет о нанесении будет отправлен в государственную систему мониторинга движения лекарственным препаратов (ГИС МДЛП).

«ГЕНЕРИУМ заблаговременно провел все подготовительные работы: установку печатного оборудования и регистратора эмиссии, тестирование и валидацию производственных процессов, обучение персонала. Сейчас компания полностью готова к выпуску партий маркированной продукции, они уже внесены в производственный план на октябрь», – заявил руководитель пресс-службы АО «ГЕНЕРИУМ» Всеволод Лецко.

ГЕНЕРИУМ — научно-производственная компания полного цикла – лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP и способна осуществлять выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ