Медработники обязаны будут вносить информацию о ЛП в систему мониторинга движения лекарств

944

Минздрав России подготовил изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно представленной информации, пункт 5 Положения, устанавливающий перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат ‎при осуществлении медицинской деятельности, дополняется нормами ‎о том, что лицензиаты обязаны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Данная норма вводится в соответствии с частью 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ, где указано, что юридические лица ‎и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение ‎и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, ‎с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации ‎о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ