«Нанолек» выпустил первую промаркированную коммерческую партию орфанного препарата

994

Компания НАНОЛЕК успешно внедрила весь необходимый программно-аппаратный комплекс по маркировке для производства. Завершилась фаза активного тестирования обмена сообщениями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов совместно с партнерами. Благодаря предпринятым мерам компании удалось в плановом режиме запустить процесс и 21 ноября выпустить промаркированную первую коммерческую партию орфанного препарата для лечения мукополисахаридоза II типа (входит в 12 ВЗН) в количестве 1 664 упаковок.

Алексей Рыжий, ИТ-директор НАНОЛЕК:

«Сегодня мы осуществили успешный обмен данными в продуктивном контуре системы мониторинга движения лекарственных препаратов и отмаркировали продукт на заводе. Это говорит о том, что наша производственная часть отработана и успешно протестирована, мы полностью готовы к реализации этого масштабного проекта. Мы находимся в начале пути, но первый большой шаг сделан.

Сегодня мы довольны результатом и проделанной работой, но если оглянуться назад, то, конечно, процесс не был гладким и нам пришлось столкнуться с рядом трудностей. Любая IT-система может давать сбои даже внутри отдельно взятой компании. А в данном случае мы имеем дело с глобальным проектом, одновременно внедряемым во всей товаропроводящей цепи в РФ, чтобы все процессы заработали как часы, требуется больше времени и практики.

Радует, что Госдума выступила с инициативой поэтапной реализации процесса обязательной маркировки с 1 июля 2020 года, отсрочка дает ощутимую надежду на 100-процентную подготовку всех участников процесса, чтобы избежать неприятных последствий, в результате которых может пострадать, в первую очередь, потребитель».

Пилотный проект по маркировке лекарственных средств в Российской Федерации стартовал еще 1 февраля 2017 года. С 1 октября 2019 года маркировка препаратов 7 ВЗН проводится в обязательном порядке.

Согласно данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня 7 ВЗН. Всего на российский рынок поставляют препараты данной категории 21 отечественный производитель, 16 держателей регистрационных удостоверений на зарубежные лекарственные препараты и 16 организаций оптовой торговли.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG