Технологии механической сепарации GEA

Актуальные материалы

Opko Health приступила ко второй фазе испытаний кальцифедиола у пациентов с COVID-19

Владельцем эксклюзивных прав на производство и маркетинг препарата в России является ПАО «Фармсинтез». Появление препарата RAYALDEE (кальцифедиол) в Российской Федерации было намечено на 2023 год.

Откладывать введение маркировки не будут, но переходный период нужен

"Мы договорились о том, что изменений в законодательство, касающихся сроков маркировки, мы вносить не будем. Тем не менее мы считаем, что необходим определенный переходный период."

Многие субъекты РФ не имеют специализированных служб по закупке лекарств

32 субъекта РФ «вообще не подумали закупать лекарственные препараты» для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, хотя средства были выделены. Часто сотрудники не разбираются в специфике закупки лекарств.

Lonza намерена ускорить производство ингредиентов для вакцины против коронавируса

Lonza нацелилась на быстрое внедрение производственной линии в Портсмуте (США), примерно на месяц раньше, чем было первоначально запланировано. Предыдущий срок указывался - декабрь 2020 года.

COVID-19: испытания вакцин показывают их безопасность, ученые ищут новые формы

Специалисты Центра им. Гамалеи и Минобороны намерены завершить все клинические испытания вакцины до конца июля. В Китае две вакцины вступили в первые две фазы клинических испытаний.

20 ноября 2019 года посетители выставки Pharmtech & Ingredients 2019 имели возможность принять участие в семинаре международного машиностроительного концерна GEA – одного из крупнейших производителей оборудования и системных решений для производства фармакологических препаратов, биологически активных добавок и биотехнологий.

На сегодняшний день технология механической сепарации является ключевой при извлечении активных фармацевтических компонентов.

Так, особое внимание на семинаре было уделено теме «Сепарационное оборудование GEA для производства вакцин для животных и людей». Главным приоритетом при производстве вакцин является безопасность, поскольку в подобном производстве используются потенциально опасные вещества. Поэтому чистоте процесса уделяется особое внимание. Стерилизация паром – идеальное решение для предотвращения перекрестного загрязнения последовательно обрабатываемых партий препарата. Паростерилизуемые сепараторы GEA серии CSC для производства вакцин для животных и людей обеспечивают макисмальную безопасность оператора при обслуживании центрифуги. Кроме того, для обеспечения биоизоляции во время работы машины корпус центрифуги сделан полностью герметичным, включая системы подачи и выгрузки, препятствующие любому контакту продукта с атмосферой.

Интерес участников семинара вызвала тема «Фракционирование белков плазмы крови человека». Плазма крови имеет ценные фармацевтические вещества, которые применяются, например, для борьбы с кровотечением, истощением. При обработке плазмы крови и ее фракций очень важно поддерживать температуру от +2 до -7 ºC, иначе чувствительный продукт становится непригодным. Такой узкий допустимый температурный диапазон делает процесс затруднительным. Для обеспечения необходимых условий центрифуги GEA оснащены системой прямого охлаждения, которая охлаждает барабан центрифуги во время работы, постоянно поддерживая заданную температуру с допустимым отклонением не более +/-1 ºC. Кроме того, для сепараторов нового поколения доступна двухкамерная инновационная система GEA hycon, предназначенная для работы оборудования в полностью автоматическом режиме, исключающий трудозатраты и возможность загрязнения продукта.

В завершении семинара специалисты концерна GEA рассказали особенности использования центробежного оборудования при производстве заквасочных культур, которые отвечают за предсказуемость и воспроизводимость результатов производственных процессов во многих отраслях промышленности. Гарантированное производство этих микробиологических пищевых культур возможно только при условии сохранения жизнеспособности клеток, что обеспечивается благодаря применению сопловых центрифуг GEA. Бережная гидрогерметичная система подачи на центрифугах GEA обеспечивает обработку продукта с минимальными сдвиговыми нагрузками, сохраняя живые клетки в целости.

В дополнении к процедурам безразбойной мойки CIP, саморазгружающиеся центрифуги GEA оснащены системой стерилизации насыщенным паром SIP. Эта мера безопасности предотвращает перекрестное загрязнение и обеспечивает чистоту любого продукта при смене типов продуктов и партий.


ООО «ГЕА Рефрижерейшн РУС»
Тел. +7 495 787 20 20
РФ, 127273, г.Москва, ул.Отрадная, д. 2Б, стр. 9, этаж 10
gea.com/russia

фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG

Откладывать введение маркировки не будут, но переходный период нужен

"Мы договорились о том, что изменений в законодательство, касающихся сроков маркировки, мы вносить не будем. Тем не менее мы считаем, что необходим определенный переходный период."

Утверждены изменения относительно выдачи заключений о соответствии GMP

Если действие заключения о соответствии GMP истекло в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года, то оно продлевается на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока действия таких заключений.

Фармотрасль обратилась к Президенту РФ о переносе запуска маркировки лекарств

Фармотрасль, пациентские организации, аптечные сети, дистрибьюторы просят продлить переходный период внедрения системы маркировки лекарств до 1 января 2021 года из-за множества нерешенных проблем.

На эту же тему

Где и как фармкомпании ищут управленцев

Главное требование, которое российские фармацевтические компании предъявляют к топ-менеджерам – способность сформировать эффективную коммерческую политику. Именно поэтому предприятия все чаще рекрутируют руководящие кадры из...

«ЭГИС» создаст уникальный научно-технологический учебный центр

Университет Земмельвайса (Венгрия), в прошлом году отметивший свое 250-летие, и компания «ЭГИС» договорились о более тесном и структурированном сотрудничестве. Его целью является повышение стандартов...

Новый уровень подготовки специалистов для биофармацевтики

  Российская биотехнологическая компания ГЕНЕРИУМ, совместно с GE Healthcare Life Sciences, 3М и Sartorius Stedim Biotech открыли сверхсовременную лабораторию по разработке и тестированию иммунотерапевтических технологий...