BfArM отзывает из обращения препараты, содержащие кава-кава

1917

Решением от 20 декабря 2019 г. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) распорядился аннулировать разрешения на лекарственные средства, содержащие кава-кава. На основании научной оценки Комитета по растительным лекарственным средствам (Committee on Herbal Medicinal Products — HMPC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) соотношение пользы и риска оценивается как неблагоприятное, отмечено в сообщении.

HMPC провел детальную оценку баланса пользы и риска лекарственных средств, содержащих кава-кава, в рамках работы по созданию европейских монографий растительных лекарственных средств и посчитал ее неблагоприятной.

Решение BfArM распространяется на лекарственные средства, содержащие кава-кава, включая гомеопатические препараты с конечной концентрацией до D4 включительно.

Кава-кава, или перец опьяняющий (Píper methýsticum) — тропическое растение, напиток из которого в Полинезии и Америке традиционно употребляли для получения эффекта, сходного с опьянением.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG