Отменена государственная регистрация семи лекарственных средств, включая вакцины

1756

Минздрав России 4 декабря 2019 г. опубликовал информацию об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения 7 препаратов, включая вакцины, средство для лечения деменции, нестероидный противовоспалительный препарат, антагонист опиоидных рецепторов, вазодилатирующее средство, лютеинизирующее средство:

  • Флексен (кетопрофен) — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, производитель Италфармако С.п.А., Италия, рег.удостоверение П N011313/04 от 28.11.2007, выдано Италфармако С.п.А., Италия;
  • Прегнил® (гонадотропин хорионический) — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1500 МЕ, 5000 МЕ, производитель Н.В. Органон, Нидерланды, рег.удостоверение П N014808/01 от 19.12.2008 выдано Н.В. Органон, Нидерланды;
  • Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) — суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производитель Вайет Медика Айленд, Ирландия, и Вайет Фармасьютикалз, Соединенное Королевство, рег.удостоверение ЛСР-000556/09 от 29.01.2009, выдано Пфайзер Инк., США;
  • Менцевакс® ACWY (вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY) — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, производитель ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия, рег.удостоверение П N015356/01 от 21.10.2008, выдано Пфайзер Инк., США;
  • Мемантин Сандоз® (мемантин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция,  рег.удостоверение ЛП-004006 от 07.12.2016, выдано Сандоз д.д., Словения;
  • Мемантин Сандоз® (мемантин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, рег.удостоверение ЛП-003971 от 18.11.2016, выдано Сандоз д.д., Словения;
  • Антаксон (налтрексон) — капсулы, 50 мг, производитель Замбон С.П.А., Италия и ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, рег.удостоверение П N010204 от 31.05.2010, выдано Замбон С.П.А., Италия;
  • Алопекси® (миноксидил) — раствор для местного применения, 2 %, производитель Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, рег.удостоверение П N014222/01-2002 от 01.09.2011, выдано Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция.

Все решения были приняты на основании обращения владельцев регистрационных удостоверений или уполномоченных юридических лиц.

Напоминаем, что реализация препаратов после опубликования информации об их исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения является нарушением законодательства и расценивается как продажа незарегистрированных лекарственных средств, при этом штраф может достигать 500 тысяч рублей.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG