По решению «Гедеон Рихтер» отменяется регистрация Калумида и еще трех препаратов

1302

Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения противоопухолевого средства, комбинированного контрацептивного препарата, гиполипидемического препарата и средства для лечения остеопороза.

  1. Калумид® (бикалутамид) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг , регистрационное удостоверение ЛСР-006592/08 от 14.08.2008г выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия;
  2. ТРИ-РЕГОЛ® 21+7 (левоноргестрел + этинилэстрадиол) — таблетки, покрытые оболочкой, регистрационное удостоверение П N015002/01 от 25.05.2009г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия;
  3. Симвастол®  (симвастатин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, регистрационное удостоверение П N015147/01 от 24.04.2008 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производитель Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния и АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия;
  4. Осталон® Кальций-Д — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе 2-х видов: колекальциферол 400 МЕ + кальция карбонат 1500 мг и алендроновая кислота 70 мг, регистрационное удостоверение ЛСР-001387/10 от 25.02.2010г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Основанием для отмены государственной регистрации послужили заявления, поданные владельцем регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, компанией ОАО «Гедеон Рихтер».


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG