В России отменена государственная регистрация препаратов «Ивацин» и «Майконил»

914

Министерство здравоохранения Российской Федерации 05 декабря 2019 г. приняло решение отменить государственную регистрацию и исключить из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения следующих препаратов:

  • Ивацин (левофлоксацин) — раствор для инфузий, 5 мг/мл, производитель Кларис Инжектэблс Лимитед, Индия. Регистрационное удостоверения ЛП-000203 от 11.02.2011 выдано ЭЛДА ИНТЕРНЭШНЛ ДМСС, ОАО;
  • Майконил (флуконазол) — раствор для инфузий, 2 мг/мл, производитель Кларис Инжектэблс Лимитед, Индия. Регистрационное удостоверение ЛП-000206 от 14.02.2011 выдано ЭЛДА ИНТЕРНЭШНЛ ДМСС, Объединенные Арабские Эмираты.

Решение было принято на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Райфарм», Россия, заявления об отмене государственной регистрации лекарств.

Необходимо добавить, что днем ранее, 4 декабря 2019 г., была отменена государственная регистрация ещё семи препаратов, включая вакцины, средства для лечения деменции, нестероидного противовоспалительного препарата, антагониста опиоидных рецепторов, вазодилатирующего средства и лютеинизирующего средства.


АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ