Росздравнадзор напомнил о требованиях к приобретению лабораторных животных для ДКИ лекарств

436

Животные, поступившие для проведения доклинического исследования (ДКИ), допускаются к использованию, если соответствуют виду и целям исследования.

Росздравнадзор в рамках исполнения государственной функции по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области доклинических исследований лекарственных средств, что согласно п. 16 Приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» животные, поступившие
для проведения доклинического исследования, допускаются к использованию, если
соответствуют виду и целям исследования.

При приобретении импортируемых из-за рубежа лабораторных животных, в частности приматов, для проведения доклинических исследований лекарственных средств, необходимо убедиться, что животные были ввезены на территорию Российской Федерации, с соответствующей целью: для проведения научно-исследовательских работ.


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG