Taro Pharmaceuticals отзывает с рынка серию препарата lamotrigine

Фармацевтическая компания Taro Pharmaceuticals инициировала добровольный отзыв из обращения одной партии препарата Lamotrigine, таблетки 100 мг, по причине перекрестного загрязнения. Lamotrigine применяется для лечения эпилепсии и биполярного расстройства.

Согласно представленной информации, причиной отзыва стало обнаружение примеси фармсубстанции другого лекарственного средства, эналаприла малеат (enalapril maleate).

Эналаприла малеат назначается при гипертонии и хронической сердечной недостаточности. Согласно FDA, воздействие этого вещества может потенциально повлиять на пациентов, особенно если он применяется у беременных женщин. Эналаприла малеат связан с риском врожденных дефектов у развивающегося плода.

По сообщению компании, Taro Pharmaceuticals пока не получала каких-либо жалоб на препарат, а также сообщений, связанных с загрязнением.

ПОДЕЛИТЬСЯ